OSAKA, Japão 15/5/2020 –

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502) (NYSE: TAK) (“Takeda”) anunciou hoje os resultados financeiros do exercício encerrado em 31 de março de 2020 (ano fiscal 2019). Como uma das 10 principais empresas biofarmacêuticas globais direcionadasàP&D, a Takeda está demonstrando sua inovação e valores em resposta ao COVID-19 e se posicionando para o sucesso a longo prazo.

• O ano fiscal de 2019 registrou receita de 3.291 bilhões de ienes, um aumento de 57% no primeiro ano completo após a aquisição da Shire.
• No ano fiscal de 2019, o lucro operacional excedeu em muito a orientação inicial, atingindo mais de 100 bilhões de ienes, apesar do significativo impacto relacionadoàaquisição não monetária.
• O lucro operacionalⁱ principal aumentou 110% ano a ano, para 962 bilhões de ienes.
• A Takeda elevou sua meta de sinergia de custos para US$ 2,3 bilhões e está a caminho de cumprir suas metas para quitar dívidas rapidamente e continuar a alienar ativos não essenciais.
• O fluxo de caixa livre aumentou acentuadamente em 156% para 968 bilhões de ienes, permitindoàTakeda sustentar sua política de dividendos bem estabelecida de 180 ienes por ação.
• A Takeda apresentou um lucro líquido reportado positivo de 44 bilhões ienes no ano fiscal 2019.
• A previsão de lucro operacional informado para mais do triplo para 355 bilhões de ienes no ano fiscal 2020; o momento de crescimento da Takeda deverá continuar este ano e acelerar no médio prazo.

Christophe Weber, presidente e diretor executivo da Takeda, comentou:

“Nossa transformação em uma das 10 principais empresas biofarmacêuticas globais acelerou este ano e nos ajudou a fornecer outro conjunto de excelentes resultados. Estamos operando totalmente como uma Takeda, com crescimento impulsionado por nossas cinco principais áreas de negócios e uma presença geográfica alinhada às oportunidades do mercado global. Acima de tudo, somos uma empresa baseada em valores que traduz a ciência em medicamentos que mudam a vida.

“De acordo com nossos valores, a Takeda está liderando o enfrentamento dos desafios do surto de COVID-19. Iniciamos uma aliança global do setor, compartilhando nossa P&D de terapia derivada de plasma de classe mundial, recursos de coleta e fabricação de plasma para trabalhar em colaboração com outras empresas de plasma globais e regionais para acelerar o desenvolvimento do CoVIg-19, uma terapia potencial derivada de plasma para pacientes em risco de complicações graves de COVID-19. Os ensaios clínicos estão a caminho de começar no verão e, se bem-sucedidos, o CoVIg-19 tem o potencial de ser uma das primeiras opções de tratamento aprovadas.”

“Nossa orientação para o ano fiscal 2020 reflete a confiança no momento de crescimento da Takeda”, continuou Weber. “Estamos posicionados para o sucesso com nossa próxima onda de crescimento, impulsionada por candidatos promissores a produtos em nossa linha de produtos de P&D, com lançamento previsto para os próximos cinco anos, e uma linha de produtos potencialmente transformadora em estágio inicial para crescimento a longo prazo.”

DESTAQUES

Resultados sólidos com a transformação da Takeda acelerada no ano fiscal 2019

Resultados reportados para o ano fiscal 2019 encerrado em 31 de março de 2020^ii,iii,iv

• 5 áreas de negócio principais, que representam aproximadamente 79% da receita total do ano fiscal 2019, com crescimento de 6% ano a ano pro forma em uma base subjacente.
• Nossa principal terapia GI, ENTYVIO, nosso tratamento para angioedema hereditário raro, TAKHZYRO e nossas terapias derivadas de plasma, proporcionaram um forte crescimento. Contribuintes notáveis ​​para o crescimento subjacente do ano fiscal 2019 incluem:
  • ENTYVIO +33% (Gastroenterologia);
  • TAKHZYRO +318% (Doenças raras);
  • NINLARO +29% (Oncologia);
  • TRINTELLIX +25% (Neurociência); e
  • ALBUMINA / FLEXBUMINA +20% (Imunologia TFD).
• Nossa área de negócios de Imunologia TFD apresentou uma forte melhoria com um crescimento de receita subjacente de 9% ano a ano.
  • O crescimento da receita de produtos de imunoglobulina acelerou para 17% no quarto trimestre, numa base subjacente pro forma em comparação com o mesmo período do ano passado, impulsionado pela expansão bem-sucedida do IG subcutâneo (SCIG).
• Durante o quarto trimestre, a Takeda recebeu aprovação do ENTYVIO (Vedolizumab) na China para o tratamento de pacientes com Colite Ulcerativa (UC) ativa moderada a grave e Doença de Crohn (CD).
• O lucro operacional reportado foi superior a 100 bilhões de ienes, superando em muito a orientação inicial, apesar de itens não monetários significativos relacionadosàaquisição da Shire.
• As sinergias de custos e a eficiência das despesas operacionais contribuíram para um aumento de 110% no lucro operacional principal, ano a ano, para quase 1 trilhão de ienes (962 bilhões de ienes) e para uma melhoria de 7 pontos percentuais na margem operacional principal subjacente, de 22% no ano passado para 28,9% para o ano fiscal 2019.
• O forte fluxo de caixa livre de quase 1 trilhão de ienes (968 bilhões de ienes) de operações e alienações permitiu o pagamento de dívidas de 701 bilhões de ienes e apoiou um dividendo de 180 ienes por ação, de acordo com a política de dividendos de longa data da Takeda.

Orientação para o ano fiscal 2020: Se espera que o Momento de crescimento continue

A Takeda tem um forte impulso no crescimento para o ano fiscal 2020 e as perspectivas de receita subjacente acelerada e crescimento do lucro operacional principal subjacente e margem de lucro operacional principal subjacente na faixa média dos 30 sobre o médio prazo.

O lucro operacional previsto para o ano fiscal 2020 deverá ser mais que o triplo, pois a empresa será menos afetada pelas despesas relacionadasàaquisição não monetária realizadas no ano fiscal 2019. A Takeda espera um crescimento do lucro operacional principal subjacente nos altos dígitos individuais e um crescimento do lucro por ação do núcleo subjacente entre 11 a 20 (baixo) para o ano fiscal 2020. A Takeda espera manter seu dividendo para os acionistas de 180 ienes por ação.

As orientações da empresa refletem as expectativas da administração quantoàdinâmica dos negócios nas cinco principais áreas de negócios da Takeda, crescimento subjacente da receita de nossas 14 marcas globais e consecução acelerada de sinergias de custos. A orientação para o ano fiscal 2020 também reflete as seguintes premissas principais, incluindo (i) que não haverá um concorrente adicional de 505(b)2 para o VELCADE subcutâneo a ser lançado nos EUA no ano fiscal 2020; (ii) nenhum impacto de quaisquer desinvestimentos potenciais além do que já foi divulgado pela Takeda; e (iii) expectativas atuais da administração em relação ao COVID-19.

Até a presente data, a Takeda não teve um efeito material em seus resultados financeiros como resultado da disseminação global da nova doença infecciosa por coronavírus COVID-19, apesar dos vários efeitos em suas operações, conforme detalhado no Relatório Rápido da Takeda para o trimestre e o ano encerrado em 31 de março de 2020, lançado hoje. Com base nas informações atualmente disponíveis, a Takeda acredita que seus resultados financeiros para o ano fiscal 2020 não serão afetados materialmente pelo COVID-19 e, consequentemente, a previsão do ano fiscal 2020 da Takeda reflete essa crença. No entanto, a situação em torno do COVID-19 permanece altamente fluida e os desenvolvimentos futuros relacionados ao COVID-19 no ano fiscal 2020, incluindo surtos novos ou adicionais do COVID-19 e bloqueios adicionais ou prolongados, ordens de abrigo no local ou outras ações do governo nos principais mercados, pode resultar em interrupções adicionais ou mais sérias nos negócios da Takeda, como desacelerações na demanda dos produtos da Takeda, problemas relacionadosàcadeia de suprimentos ou atrasos significativos em seus programas de ensaios clínicos. Esses eventos, se ocorrerem, podem resultar em impactos adicionais nos negócios, resultados operacionais ou condição financeira da Takeda, além de resultar em desvios significativos da previsão do ano fiscal de 2020 da Takeda.

Atualização estratégica: Transformação plurianual para as 10 principais empresas globais de biofarma

Os resultados do ano fiscal de 2019 da Takeda destacam a extensão de nossa transformação plurianual. Desde o ano fiscal de 2014, a Takeda passou de uma das 20 principais para uma das 10 maiores empresas biofarmacêuticas globais em termos de receita, com receitas quase dobrando para 3.291 bilhões de ienes. A margem operacional principal subjacente melhorou 12 pontos percentuais nesse período e está em uma trajetória de médio prazo para os níveis mais altos da indústria.

As perspectivas da Takeda são impulsionadas por uma plataforma de negócios global muito transformada e um mecanismo de inovação para proporcionar impacto ao paciente e valor para os acionistas. O negócio está focado em 5 áreas de negócios principais com marcas em crescimento – Gastroenterologia (21% das vendas do ano fiscal 2019), Doenças Raras (20%), Terapias derivadas de plasma (12%), Oncologia (13%) e Neurociência (13%), com marcas em crescimento e uma forte linha de pesquisa e desenvolvimento de terapias promissoras nessas áreas.

A presença geográfica da Takeda agora está fortemente alinhada com as oportunidades globais de crescimento da indústria biofarmacêutica: Estados Unidos (48% das vendas do ano fiscal 2019), Japão (18%); Europa e Canadá (20%) e Mercados em crescimento e emergentes (14%). Nossa escala aumentada fortalece nossa posição competitiva e plataforma de crescimento, desenvolvendo e fornecendo terapias inovadoras nos principais mercados geográficos.

Forte progresso em programas de sinergias de custos, desalavancagem e desinvestimento

A integração da Shire agora está quase completa e estamos operando totalmente como ums Takeda. Elevamos nossa meta de sinergia de custos para uma taxa de execução anual de US$ 2,3 bilhões, de US$ 2,0 bilhões até o final do ano fiscal 2021, com uma taxa de execução de US$ 1,1 bilhão em economia de custos já alcançada. A Takeda pagou uma dívida de 701 bilhões de ienes no ano fiscal 2019, incluindo 230 bilhões de ienes de pré-pagamentos, reduzindo a relação dívida líquida / EBITDA para 3,8x em 31 de março de 2020, de 4,7x em 31 de março de 2019. O programa de desinvestimento de US$ 10 bilhões da empresa está em andamento, com cinco transações no valor de US$ 7,7 bilhões concluídas ou anunciadas até o momento.

Próxima onda de crescimento com forte linha de produtos de P&D

A Takeda construiu um mecanismo de P&D de classe mundial e de última geração, alavancando nossas capacidades internas de pesquisa, além de se envolver ativamente com ecossistemas inovadores ao redor do mundo para traduzir a ciência em medicamentos altamente inovadores.

Os principais fatores que impulsionam o lançamento de novos produtos são 12 novas entidades moleculares (NMEs) exclusivas na Onda 1, que representam várias terapias potenciais melhores da categoria/primeira da classe, voltadas para o lançamento até o ano fiscal de 2024, com vendas potenciais máximas de > US$ 10 bilhões. Nosso mecanismo de pesquisa está avançando rapidamente as terapias da próxima geração, projetadas para fornecer potencial transformador ou curativo para populações alvo com altas necessidades não atendidas para o exercício fiscal de 2025 em diante. Esses programas são baseados em metas com forte validação humana, representam diversas modalidades e alavancam novos recursos de plataforma em terapia celular, terapia genética e ciências de dados.

• 14 marcas globais com mais de 20 estudos fundamentais em andamento em novas indicações / geografias.
• Expansão na China com mais de 15 aprovações planejadas nos próximos 5 anos.
• 12 melhores EMNs / primeira da classe, com potencial aprovação até o exercício fiscal de EF 2024 e 9 estudos contínuos de registro.
• Crescimento sustentado (ano fiscal 2025 e além) através de aproximadamente 30 EMNs de desenvolvimento inicial em estágio clínico e plataformas de próxima geração.
• 38 novas colaborações de pesquisa e desenvolvimento com a biotecnologia e a academia foram assinadas no ano fiscal 2019, adicionando mais de 200 parcerias já existentes.

Para obter maiores detalhes sobre os resultados do ano fiscal de 2019 da Takeda e outras informações financeiras, acesse https://www.takeda.com/investors/reports/

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502/NYSE: TAK) é uma líder biofarmacêutica global, orientada por P&D e baseada em valores sediada no Japão, com o compromisso de levar uma melhor saúde e um futuro mais brilhante aos pacientes ao transformar a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda concentra suas iniciativas em pesquisa e desenvolvimento em quatro áreas terapêuticas: oncologia, doenças raras, neurociência e gastroenterologia (GI). Também realizamos investimentos de P&D direcionados a terapias derivadas do plasma e vacinas. Estamos nos concentrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas ao avançar a fronteira de novas opções de tratamento e potencializar nosso mecanismo aprimorado de P&D colaborativo e capacidades para criar um pipeline robusto de modalidade diversa. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida para pacientes, trabalhando com parceiros em cuidados de saúde em mais de 80 países.

Para obter mais informações, visite https://www.takeda.com.

Aviso importante

Para os fins deste comunicado, “comunicadoàimprensa” se refere a este documento, qualquer apresentação verbal, qualquer sessão de perguntas e respostas e qualquer material escrito ou verbal discutido ou distribuído pela Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) com relação a este comunicado. Este comunicadoàimprensa (inclusive instruções verbais e qualquer pergunta e resposta em conexão ao referido comunicado) não tem a finalidade e não constitui, representa, ou faz parte de qualquer oferta, convite ou solicitação de oferta de compra, ou aquisição, subscrição, troca, venda ou alienação de títulos ou solicitação de voto ou aprovação em qualquer jurisdição. Nenhuma ação ou outro título está sendo oferecido ao público por meio deste comunicadoàimprensa. Nenhuma oferta de títulos deve ser realizada nos Estados Unidos, exceto de acordo com o registro sob a Lei de Títulos Mobiliários de 1933 dos Estados Unidos, conforme alteração, ou de acordo com uma respectiva isenção. Este comunicadoàimprensa está sendo oferecido (juntamente com qualquer outra informação que possa ser fornecida ao destinatário) com a condição de ser utilizado pelo destinatário apenas para fins informativos (e não para avaliação de qualquer investimento, aquisição, alienação ou outra qualquer transação). Não conformidade com essas restrições pode constituir violação das leis de valores mobiliários aplicável.

As empresas em que a Takeda direta ou indiretamente tenha investimentos são entidades separadas. Neste comunicadoàimprensa, o termo “Takeda” é algumas vezes usado por conveniência onde forem feitas referênciasàTakeda e às suas subsidiárias em geral. Da mesma forma, as palavras “nós”, “nosso/nossa” e “nossos/nossas” são também usadas para se referir a subsidiárias em geral ou a quem trabalha para elas. Essas expressões são também usadas onde não houver uma finalidade útil na identificação da empresa ou das empresas em particular.

Declarações prospectivas

Este comunicadoàimprensa e qualquer material distribuído em conexão com este comunicado pode conter declarações prospectivas, convicções ou opiniões sobre os negócios futuros, a posição futura e os resultados de operações da Takeda, inclusive estimativas, previsões, metas e planos da Takeda. Entre outras, as declarações prospectivas geralmente incluem palavras como “metas”, “planos”, “acredita”, “espera”, “continua”, “visa”, “pretende”, “garante”, verbos marcadores de futuro, possibilidade, probabilidade, dever, “antecipa” “estima”, “projeta” ou expressões semelhantes ou negativas. Essas declarações prospectivas são baseadas em suposições sobre muitos fatores importantes, incluindo os seguintes, que podem causar resultados reais diferentes materialmente daqueles expressos ou implícitos nas declarações prospectivas: as circunstâncias econômicas que cercam os negócios globais da Takeda, incluindo condições econômicas gerais no Japão e nos Estados Unidos; pressões e desenvolvimentos competitivos; alterações nas leis e regulamentos aplicáveis; o sucesso ou fracasso dos programas de desenvolvimento de produtos; decisões das autoridades reguladoras e sua época; flutuações nas taxas de juros e de câmbio; reclamações ou preocupações relacionadasàsegurança ou eficácia de produtos comercializados ou candidatos a produtos; o impacto de crises na saúde, como a nova pandemia de coronavírus, na Takeda e em seus clientes e fornecedores, incluindo governos estrangeiros nos países em que a Takeda opera, ou em outras facetas de seus negócios; o momento e o impacto dos esforços de integração pós-fusão com empresas adquiridas; a capacidade de alienar ativos que não são essenciais para as operações da Takeda e o momento de qualquer desinvestimento(s); e outros fatores identificados no relatório anual mais recente da Takeda no formulário 20-F e outros relatórios da Takeda arquivados na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA, disponível no site da Takeda em: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ ou em www.sec.gov. A Takeda não se compromete a atualizar qualquer declaração prospectiva contida neste comunicadoàimprensa ou em qualquer outra declaração prospectiva que a empresa possa fazer, exceto se exigido por lei ou regra da bolsa de valores. O desempenho anterior não é um indicador de resultados futuros e os resultados da Takeda neste comunicadoàimprensa podem não ser indicativos de, e não constituem uma estimativa, previsão ou projeção dos resultados futuros da Takeda.

Determinadas medidas financeiras não IFRS

Este comunicadoàimprensa e materiais distribuídos em conexão a este comunicado incluem determinadas medidas financeiras não IFRS que não são apresentadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tais como receita subjacente, lucro operacional principal, lucro operacional principal subjacente, lucro líquido principal, EPS principal subjacente, dívida líquida, EBITDA, EBITDA ajustado e fluxo de caixa livre. A administração da Takeda avalia os resultados e toma decisões de operação e investimento usando medidas IFRS e não IFRS incluídas neste comunicadoàimprensa. Estas medidas não IFRS excluem determinados itens de receita, custo e fluxo de caixa que são incluídos em, ou calculados de maneira diferente das medidas mais comparáveis apresentadas em conformidade com IFRS. Ao incluir estas medidas não IFRS, a administração visa fornecer aos investidores informações adicionais para analisar melhor o desempenho, resultados principais e tendências subjacentes da Takeda. As medidas financeiras não IFRS da Takeda não são preparadas em conformidade com a IFRS e tais medidas não IFRS devem ser consideradas como um suplemento, e não substituto, das medidas preparadas de acordo com a IFRS (às vezes denominadas medidas “informadas”). Recomendamos que os investidores analisem a reconciliação de medidas financeiras não IFRS com relação às suas medidas IFRS mais diretamente comparáveis.

Informações adicionais sobre determinadas medidas não IFRS da Takeda estão publicadas no site de relações com investidores, em https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2019/

Informações médicas

Este comunicadoàimprensa contém informações sobre produtos que podem não estar disponíveis em todos os países, ou podem estar disponíveis sob marcas comerciais diferentes, para indicações diferentes, em doses diferentes ou em concentrações diferentes. Nenhuma parte do conteúdo desse documento deve ser considerada como solicitação, promoção ou anúncio de receita de medicamentos, inclusive dos medicamentos que estão sendo desenvolvidos.

Informações financeiras

As demonstrações financeiras da Takeda são preparadas de acordo com as Normas Internacionais de Contabilidade (International Financial Reporting Standards, “IFRS”). A receita da Shire plc (“Shire”), apresentada historicamente pela Shire, de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos nos Estados Unidos (“US GAAP”), está em conformidade com o IFRS, sem diferença material.

A aquisição da Shire foi encerrada em 8 de janeiro de 2019, e nossos resultados consolidados para o exercício fiscal encerrado em 31 de março de 2019 incluem os resultados da Shire de 8 de janeiro de 2019 a 31 de março de 2019. Referências aos negócios da “Legacy Takeda” são para os nossos negócios realizados antes da aquisição da Shire. Referências aos negócios da “Legacy Shire” são para as empresas adquiridas através da aquisição da Shire.

Este comunicado de imprensa inclui certas informações pro forma como se a aquisição da Shire tivesse ocorrido em 1º de abril de 2018. Esta informação pro forma não foi preparada de acordo com o Artigo 11 do Regulamento S-X. Essas informações pro forma são apresentadas para propósitos ilustrativos e baseiam-se em certas suposições e julgamentos baseados em informações disponíveis para nós na data deste documento, que podem não ter sido aplicáveis se a aquisição da Shire tivesse realmente ocorrido a partir de 1º de abril de 2018. Além disso, essa informação pro forma valida certas transações e outros eventos que não são diretamente atribuíveisàaquisição da Shire e/ou que ocorreram posteriormenteàaquisição da Shire, tais como alienações e os efeitos da alocação do preço de compra para a aquisição da Shire, e, portanto, podem não refletir com precisão o efeito sobre nossa condição financeira e resultados operacionais se a aquisição da Shire tivesse sido concluída em 1º de abril de 2018. Portanto, você não deve depositar confiança indevida na informação pro forma incluída neste documento.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

Ver a versão original em businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20200515005214/pt/

Contato:

Relacionamento com investidores:

Takashi Okubo

[email protected]

+81-(0)3-3278-2306

Contatos com a mídia:

Consultas da mídia japonesa

Kazumi Kobayashi

[email protected]

+81 (0) 3-3278-2095

Consultas da mídia fora do Japão

Tsuyoshi Tada

[email protected]

+1 (617) 551-2933

Fonte: BUSINESS WIRE