Takeda e MD Anderson anunciam colaboração para acelerar o desenvolvimento da plataforma de terapia com células NK CAR pronta para uso clínico

HOUSTON (EUA) e OSAKA (Japão) 5/11/2019 –

− Estudo de fase 1/2a em andamento do NK CAR CD19 com estudo principal previsto para registrar pacientes em 2021
− Potencial para ser a primeira terapia celular CAR aprovada para administração ambulatorial

O MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas e a Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) anunciaram hoje um acordo de licença exclusivo e um acordo de pesquisa para desenvolver terapias com células assassinas naturais dirigidas por receptores de antígeno quimérico (NK CAR) derivado do sangue do cordão umbilical, “blindadas” com IL-15, para o tratamento de neoplasias de células B e outros tipos de câncer.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20191105005962/pt/

Conforme o acordo, a Takeda receberá acessoàplataforma de NK CAR do MD Anderson e os direitos exclusivos para desenvolver e comercializar até quatro programas, incluindo uma terapia com células NK CAR direcionada a CD19 e uma terapia com células NK CAR direcionada ao antígeno de maturação de células B (BCMA). A Takeda e o MD Anderson também colaborarão em uma pesquisa para desenvolver ainda mais esses programas de NK CAR.

“Nossa visão é melhorar os tratamentos existentes, desenvolvendo NKs CAR blindadas que podem ser administradas imediatamente em um ambiente ambulatorial – permitindo que mais pacientes sejam tratados de maneira eficaz, rápida e com toxicidade mínima”, disse Katy Rezvani, M.D., Ph.D., professora de Terapia Celular e Transplante de Células-Tronco no MD Anderson. “Com sua experiência em neoplasias hematológicas e seu compromisso com o desenvolvimento de terapias celulares de próxima geração, a Takeda é o colaborador ideal para ajudar nossa equipe a promover terapias com células NK CAR para pacientes que precisam de tratamentos.”

Uma nova abordagem para a entrega de CARs prontos para uso ambulatorial

A plataforma de NK CAR alogênica do MD Anderson isola células NK do sangue do cordão umbilical e as projeta para expressar CARs contra objetivos específicos do câncer. As células NK CAR são modificadas com um vetor retroviral para fornecer genes e melhorar sua eficácia no ataque a tumores específicos. Um CAR CD19 aumenta a especificidade das células para neoplasias de células B, enquanto a imunocitoquina IL-15 aumenta a proliferação e sobrevivência das células NK CAR no corpo.

Diferentemente das terapias atuais de células T CAR que utilizam células T geneticamente modificadas de um paciente e requerem um processo de fabricação de várias semanas, as células NK CAR devem ser fabricadas a partir de uma fonte de doadores não relacionados e armazenadas para uso imediato, permitindo que o tratamento seja fornecido de maneira mais rápida.

A previsão é de que a terapia com células NK CAR CD19 possa ser administrada em ambulatório. Em um estudo clínico de fase 1/2a em andamento, que trata pacientes com neoplasias de células B recidivantes e refratárias, a terapia com células NK CAR CD19 não foi associadaàsíndrome grave de liberação de citocinas (SRC) ouàneurotoxicidade observada nas terapias existentes com T CAR.

O desenvolvimento da plataforma de NK CAR do MD Anderson é liderado pela Dra. Rezvani e é apoiado pela plataforma de terapia celular adotiva, Chronic Lymphocytic Leukemia Moon Shot^® e B-Cell Lymphoma Moon Shot^®, todos parte do Moon Shots Program^®, da instituição, um esforço colaborativo para desenvolver rapidamente descobertas científicas em avanços clínicos significativos capazes de salvar a vida dos pacientes.

Takeda: acelerando o desenvolvimento de várias plataformas CAR de próxima geração

“A plataforma de NK CAR do MD Anderson representa o potencial curativo das terapias celulares e é por isso que estamos estabelecendo o NK CAR CD19 como nosso principal candidato em terapia celular em oncologia”, disse Andy Plump, MD, Ph.D., presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da Takeda. “Precisamos trabalhar com rapidez e propósito, e, como tal, pretendemos iniciar um estudo principal do NK CAR CD19 em 2021.”

Além das terapias com células NK CAR, a Takeda e seus parceiros estão investigando várias abordagens para melhorar a segurança, eficácia e acessibilidade das terapias com células T CAR de primeira geração, incluindo células T CAR gamma delta, células T CAR derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas, células T CAR direcionadas a tumores sólidos e outras abordagens de próxima geração. A Takeda planeja avançar cinco terapias celulares oncológicas para a clínica até o final do ano fiscal 2020¹. Essas plataformas estão sendo desenvolvidas com parceiros e aplicando o conhecimento do mecanismo translacional de terapia celular da Takeda, que fornece bioengenharia, química, fabricação e controle (CMC), recursos clínicos e translacionais em um único espaço para superar muitos dos desafios de fabricação experimentados no desenvolvimento da terapia celular.

A Takeda é responsável pelo desenvolvimento, fabricação e comercialização dos produtos NK CAR resultantes do acordo. O MD Anderson receberá um pagamento adiantado e é elegível para receber marcos comerciais e de desenvolvimento para cada destino, bem como royalties em camadas sobre as vendas líquidas de qualquer produto NK CAR.

O MD Anderson e a Takeda continuarão a pesquisa dos objetivos adicionais e da plataforma de NK CAR sob a direção de um comitê conjunto de pesquisa. O MD Anderson implementará um Plano Institucional de Gerenciamento e Monitoramento de Conflitos de Interesses para esta pesquisa.

Sobre o MD Anderson

O MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas, em Houston, é considerado um dos centros mais respeitados do mundo, focados no atendimento, pesquisa, educação e prevenção de pacientes com câncer. A única missão da instituição é acabar com o câncer para pacientes e suas famílias no mundo todo. O MD Anderson é um dos 50 centros integrais de câncer designados pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI) dos EUA. O MD Anderson ocupa a primeira posição em tratamento de câncer na pesquisa “Melhores hospitais” do US News & World Report. Ele é tido como um dos dois principais hospitais do país para tratamento de câncer desde que começou a pesquisa, em 1990, e ficou em primeiro lugar 15 vezes nos últimos 18 anos. O MD Anderson recebe uma concessão de apoio a centros de câncer do NCI dos Institutos Nacionais de Saúde (P30 CA016672) dos EUA.

Sobre a Takeda Pharmaceutical Company Limited

A Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) é uma líder biofarmacêutica global, baseada em valores, orientada para P&D, com sede no Japão, empenhada em trazer um saúde melhor e um futuro mais brilhante para os pacientes, traduzindo a ciência em medicamentos altamente inovadores. A Takeda concentra seus esforços de P&D em quatro áreas terapêuticas: Oncologia, Gastroenterologia (GI), Doenças raras e Neurociência. Também fazemos investimentos direcionados em P&D em Terapias e Vacinas Derivadas de Plasma. Estamos nos centrando no desenvolvimento de medicamentos altamente inovadores que contribuem para fazer a diferença na vida das pessoas, avançando rumo a novas opções de tratamento e alavancando nosso mecanismo e recursos de P&D colaborativos para criar um pipeline robusto e diversificado. Nossos funcionários estão comprometidos em melhorar a qualidade de vida dos pacientes e em trabalhar com nossos parceiros em assistência médica em aproximadamente 80 países. Para mais informações, acesse https://www.takeda.com

Declarações prospectivas

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¹ O ano fiscal de 2020 da Takeda começa em 1º de abril de 2020 e termina em 31 de março de 2021.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.