Os pesquisadores usam o índice de reserva de oxigênio Masimo ORi™ para prever a necessidade de terapia de oxigênio pós-operatória em pacientes pediátricos com apneia obstrutiva do sono

NEUCHÂTEL, Suíça 12/10/2020 –

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje os resultados de um resumo recentemente apresentado na ANESTHESIOLOGY^® 2020, a Reunião Anual da American Society of Anesthesiologists (ASA). Nesse estudo independente e retrospectivo, os pesquisadores investigaram se o Masimo ORi™ (índice de reserva de oxigênio) poderia prever se as crianças com síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) submetidasàamigdalectomia necessitavam de oxigenoterapia pós-operatória.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20201012005467/pt/

Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business Wire)

O ORi, disponível fora dos Estados Unidos, é um parâmetro não invasivo e contínuo destinado a fornecer uma visão sobre o estado de oxigênio de um paciente durante hiperóxia moderada. Ativado pela plataforma rainbow^® Pulse CO-Oximetry de vários comprimentos de onda, o ORi é fornecido juntamente com a saturação de oxigênio (SpO₂), uma medição da oximetria de pulso Masimo SET^® clinicamente comprovada.

O Dr. Yoshimi Inagaki e colegas da Tottori University em Yonago, Japão, procuraram determinar se o Masimo ORi poderia servir como um preditor útil da necessidade de oxigenoterapia pós-operatória (POT). Eles inscreveram 45 pacientes pediátricos com SAOS, variando de 7 a 120 meses, que foram anestesiados com sevoflurano e monitorados com ORi durante a amigdalectomia.

Dos 45 pacientes, 16 necessitaram POT. Para esses 16, os valores médios de ORi e SpO₂ mais baixos foram 0,28% e 93%, respectivamente. Para os demais pacientes que não receberam POT, os valores médios menores foram 0,64% e 97%, respectivamente. Os pesquisadores calcularam a sensibilidade e a especificidade para a previsão de ORi quando POT não seria necessário de 0,815 (intervalo de confiança de 95% em 0,5435 a 0,9595) e 0,9310 (intervalo de confiança de 95% em 0,7723 e 0,9915), respectivamente.

Os pesquisadores concluíram que o ORi “provavelmente se tornará um índice de POT em pacientes pediátricos com SAOS”. Eles também observaram que, “em crianças com SAOS, [a] necessidade de POT após amigdalectomia e adenoidectomia provavelmente pode ser prevista com base nos resultados deste estudo de coorte retrospectivo”.

O ORi não recebeu liberação FDA 510(k) e não está disponível para venda nos Estados Unidos.

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente e reduzir o custo do tratamento. O SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de 100 estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso². O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzirem a retinopatia de prematuridade em neonatos³, aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos⁴ e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas^5-8. Estima-se que o SET^® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo⁹ e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2020–2021¹⁰. A Masimo continua aprimorando o SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET^® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem o mais flexíveis e expansíveis possível para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e usáveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67™, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97^®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris Gateway^®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™ e SafetyNet™ da Masimo. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

Inagaki Y, Kitagawa Y, Otsuki A. Oxygen Reserve Index Predicts Postoperative Oxygen Requirement after Tonsillectomy in Children with Obstructive Sleep Apnea Syndrome. Proceedings from the ASA 2020 Annual Meeting. Abstract #A4091. Acessado em 08/10/20 em https://epostersonline.com/asa2020/node/739?view=true.
Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.
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Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações com relaçãoàeficácia potencial do ORi™ da Masimo. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive ORi da Masimo, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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